中国AI企业DeepSeek通过开源大模型挑战OpenAI的主导地位，这一事件被称为“AI的斯普特尼克时刻”。类似的变革也在生物医药领域悄然发生。
半年前，康方生物的依沃西单抗在头对头试验中击败了全球“药王”Keytruda（帕博利珠单抗），动摇了PD-1药物主导的抗癌范式。默克公司因此紧急引进同类技术路线的药物以保持竞争力。恒瑞医药的SHR-A1811（第三代HER2 ADC）药物临床数据对标国际一线产品，信达生物的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂减重疗效接近诺和诺德的产品。此外，必贝特医药的BEBT-908（全球首款PI3K/HDAC双靶点抑制剂）和美雅珂生物的MRG003（首个国产EGFR ADC，获FDA三项认证）等药物也展示了我国创新药从“跟随模仿”向“全球首创”的转变。过去两年，中国生物技术交易占全球比例从12%跃升至30%，跨国药企如阿斯利康、GSK、诺华等纷纷通过并购或授权与中国创新力量深度合作，全球创新药的价值链正在经历前所未有的重构。
这些突破是否意味着中国创新药的“DeepSeek时刻”已经到来？答案或许介于“已见曙光”与“仍需长跑”之间。尽管局部突破显著，但中国创新药距离真正的“DeepSeek时刻”仍面临诸多障碍。
代际差距和技术依附是中国创新药面临的首要问题。美国创新药产业已形成“原始创新—资本孵化—高药价回报”的闭环生态，而我国仍以渐进式改良为主，多数授权交易聚焦“生物改良药”，优化已知靶点而非全新靶点或机制突破。研究机构DealForma指出，中国整体创新药水平仍落后美国10年以上，仅有不足5%的产品具备全球竞争力。
