7月13日，重庆卫生健康和药品监管联合调查组发布了关于对患者使用临床研究抗癌药调查核实情况的通报。近期，重庆市两名患者使用临床研究抗癌药的情况引起了社会关注。重庆市卫生健康委、药监局及沙坪坝区人民政府迅速组成联合调查组进行调查。
患者李某美于2013年6月被诊断为宫颈癌并进行了手术治疗。2016年8月起，她在重庆大学附属肿瘤医院接受后续治疗，主治医生为李某。2023年8月，李某美病情复发并转移，经多学科专家联合会诊建议进行PD-L1检测，结果为阳性。医生李某推荐她使用卡度尼利单抗注射液。李某美通过其他人员获取了康方药业销售人员冉某元的联系方式，并于2024年4月17日开始自行在院外购买使用该药。
另一名患者唐某莲于2017年6月被诊断为宫颈癌并进行了手术治疗。2024年1月，唐某莲因右下腹隐痛在肿瘤医院就诊，诊断为宫颈癌术后复发并转移。经多学科专家联合会诊，建议进行放疗+化疗+免疫联合治疗，其中免疫治疗方案推荐使用帕博利珠单抗。唐某莲选择了价格相对便宜的卡度尼利单抗，并于2024年1月30日开始自行在院外购买使用该药。
调查组询问了患者李某美和唐某莲，证实她们均通过医生李某推荐联系了销售人员冉某元，并在院外购买了卡度尼利单抗。医生李某承认向患者推荐了该药物，并告知了用药可能引起的相关风险。根据相关法律法规，医生李某的行为属于正常诊疗活动范畴，但其向患者推荐销售人员的行为违反了廉洁从业规定，因此受到警告、约谈等处理。肿瘤医院也因行风教育不到位等问题被约谈并责令整改。
卡度尼利单抗于2022年6月获批上市，市场销售价格为13220元/支。患者可通过药店自费购买、申请慈善赠药或入组临床研究项目合规获取该药品。冉某元为了提高销售业绩，承诺购买一定数量药品即可免费获得一年用药。李某美和唐某莲分别获取了大量药品，部分是通过药店自费购买，部分是慈善赠药，还有部分是免费领取的临床研究药品。
调查发现，康方药业销售人员伪造了两家医院的研究立项文件和伦理审批文件，从企业套取临床研究药品并配送至三家药店，再由患者免费领取。公安机关已对相关人员进行法制教育和批评，三间药店也因违规行为受到了警告处罚。
经核查，患者使用的标注有“仅供临床研究使用”字样的药品属于已经批准上市的“临床研究药品”，与正常上市销售的药品质量一致，未发现质量问题。两名患者领取药品后到一家诊所输注，该诊所存在违规行为，已被立案调查并处以罚款。
