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多款知名进口药告别国内市场 商业调整引发关注

   2025-10-20 互联网顺发之窗网6

10月15日晚,国家药监局公众号显示,注销了费卡华瑞的氯雷他定片(10mg,国药准字H20040557)等80个药品的注册证书。这意味着这些药品将停止生产销售。根据国家药监局公布的具体目录,这80个药品的注销情形均为“依申请注销”,即企业主动申请注销,更可能是一种商业选择行为。

多款知名进口药告别国内市场

在这80个药品中,超过55%的是外资公司的产品,剩下为本土公司产品。近些年,国内医药产业发生了深刻变化,在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中,本土公司快速崛起,跨国药企在华的发展战略面临调整。

以费卡华瑞的氯雷他定片为例,该产品商品名为可米,用于治疗过敏性鼻炎等,属于甲类非处方药、甲类医保用药。费卡华瑞是中国和瑞典两国间的首家合资企业,主要产品覆盖肠外营养、肠内营养及其配套器械领域。此次注销的批文已有二十余年的历史。

氯雷他定是一类知名抗过敏成分,其原研公司为先灵葆雅,后经历收并购,产品先后属于默沙东和拜耳公司。目前,国内有35家厂家生产氯雷他定片(10mg),另有16家厂家生产氯雷他定片(5mg)。拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片(10mg)的产品批文。氯雷他定片(10mg)是第四批集采产品,中标单位为扬子江药业和万特制药。

除了氯雷他定,还有一些厂商选择注销集采产品。例如,葛兰素史克(GSK)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计),国药准字HJ20160660)也依申请注销。在国内,葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”,曾是该公司在呼吸领域的主力产品。在第四批集采中,苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业。目前,国内还有来自梯瓦公司(TEVA UK LIMITED)的进口硫酸沙丁胺醇溶液。

 
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