近期,一款名为Re2O、俗称“尸皮针”的韩国再生水光产品引发行业热议。这款核心原料来自已故捐献者人体皮肤组织、经脱细胞处理后制成的医美注射耗材,在韩国获批上市,但并未取得中国国家药品监督管理局的任何审批。

在社交平台上,多个身份显示为预约管家、国内医美机构、境外诊所国内对接号的账号,展示带有“Elravie Re2O”标识的橘红色产品包装,并配以极具诱惑力的营销话术,如“唤醒肌肤自愈力,重塑水润年轻肌”、“刺激胶原·分层抗衰·自然精致”。这些笔记不仅详细列出了Re2O胶原水光6毫升约2200元的价格,还推出Re2O联合其他水光填充产品的组合套餐,套餐标价超万元。

添加微信后,对方自称是医院员工,并发送PDF宣传册,展示从人体同种真皮提取的注射产品规格、韩币原价与促销价格。对接人员介绍需赴韩国完成注射,约一小时即可完成。

这些笔记文末标注了与医疗广告审查文号格式一致的信息,但该文号尚未在公开渠道查询到对应公示信息,存在尚未公示或文号本身存疑两种可能性。律师孙书保表示,医疗广告审查证明仅允许该机构宣传自身院内开展的合规诊疗项目,不等于境外医疗器械的产品注册许可,更不能用来宣传未取得NMPA审批的韩国医美耗材Re2O。即便文号真实存在,其核准的广告内容也应当严格限定在申请机构提交的广告样件范围之内,不得借该文号为未获批境外产品背书,不得用来招揽国内消费者出境接受该产品注射服务。


