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3月一批新规将施行 涉及医疗食品税务环保多个领域

   2023-03-01 互联网61

原标题:3月起,这些新规要正式实施

3月起,一批重要新规将正式实施,涉及医疗、食品、税务、环保等多个领域。其中,新版国家医保药品目录新增111个药品,谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅逾六成。

在食品安全监管新规方面,国家市场监管总局要求销售者要建立食品相关产品进货查验制度,同时明确食品相关产品质量安全追溯制度、召回管理制度、标签标识管理制度。

此外,中国银保监会还给银行保险机构树起了“高压线”,进一步规范银行保险机构经营行为,明确禁止误导性宣传、强制捆绑搭售、不合理收费等行为。

新版国家医保药品目录实施:新增111个药品

国家医保局、人力资源和社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,自3月1日起正式实施。

新版国家医保药品目录新增111个药品,谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。新版国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。

落实药品质量安全主体责任:规定持有人质管要求

为落实药品上市许可持有人的质量主体责任,国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,自3月1日起实施。

其中规定了药品上市许可持有人组织机构人员和质量管理要求,例如,持有人可以依据企业规模设置多个质量受权人,覆盖企业所有产品的放行职责。各质量受权人应当分工明确、不得交叉;质量负责人应当结合产品风险定期组织对生产管理、质量管理等情况进行回顾分析,原则上每季度不少于一次对重复性风险和新出现风险进行研判,制定纠正预防措施,持续健全质量管理体系。

 
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