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恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗获得药品补充申请批准通知

   2023-07-27 互联网三龙汇之窗网11

恒瑞制药于6月20日晚宣布,其子公司苏州盛迪亚生物医学有限公司收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该产品的申请符合药品注册的相关要求,并批准了补充申请,并同意用卡瑞利珠单抗注射“以前接受过索拉非尼治疗和/晚期肝细胞癌患者的治疗,包括奥沙利铂系统化疗,由附条件批准转为常规批准。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断PD-1/PD-L1通道恢复身体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗的基础。到目前为止,卡瑞利珠单抗注射项目的研发费用约为22.8亿元。

 
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