6月30日晚,丽珠集团(000513)宣布,公司控股子公司丽珠单抗与北京新康合生物医学科技有限公司联合申报的“重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”已完成二期临床试验,并于近期进行三期临床试验。
根据公告,2020年2月19日,“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”获得中重度斑块型银屑病适应症临床试验批准。本产品已完成第二阶段临床试验期的分析。研究结果表明,本产品整体安全性好,常见不良事件发生率与同一靶点药物相似,效果快,疗效维持时间长。拟进行多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)三期临床试验,旨在评估本产品对比中度至重度慢性斑块状银屑病的有效性和安全性。
由丽珠单抗和北京新康和生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源单克隆抗体注射液”。丽珠单抗已获得本产品银屑病适应症在世界各地开发、注册、生产、销售和许可证的独家权益。截至公告披露之日,丽珠单抗在本产品中直接投入的研发费用约为7034.45万元。